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陕西本土企业自主研发新一代人工晶状体成功进入临床

来源:陕西科技传媒网 | 日期:2021-11-12

本网讯   11月12日,国家重点研发计划、全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体临床试验新闻发布会在西安举行。作为陕西西安高新区的本土企业,西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发生产的全新一代可折叠人工晶状体,采用目前全球最新一代生物医用材料“交联聚烯烃”制造而成,打破了欧美长期技术垄断,日前启动全国临床试验,在手术中成功植入患者眼内,取得良好术后效果。

新一代“交联聚烯烃”人工晶状体总体直径为13mm,光学面直径为6.5mm,总质量仅有20mg左右,非常透明,像一个微缩的光学透镜。材料具有无钙化、无闪辉、炎症反应少,后发障发生率低等优点。“在我手术过程中,人工晶状体通过2mm左右的微小切口植入患者眼内,位置居中,在囊袋中固定良好。特别是6.5mm的大光学面晶体,既可以方便医生检查患者眼底,更可提高患者术后的夜晚视觉能力,术后一周的检查患者的视力明显提高。”主刀医生温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授告诉记者。

据悉,该项研究是2017年“国家重点研发计划”重点项目,并于2020年入选国家药监局“创新医疗器械特别审查程序。项目进入临床试验应用,意味着该项目的前期研发已经全部完成。截至目前,西安眼得乐医疗科技有限公司已成功自主研发出两大材料平台下的多个系列人工晶状体。其中疏水性丙烯酸酯系列,具有与国际知名品牌产品相当质量和更高的性价比,满足国产替代需求,已获得欧盟上市许可。交联聚烯烃系列作为全球最新一代可折叠人工晶状体,具有较国际知名品牌产品更为理想的生物学、机械以及光学性能,将为全球患者带来更完美的视觉体验。

作者:孟星晨 | 责任编辑 | 孟星晨
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